2023年7月，炎炎夏日，正值酷暑，“小仙女們”換上了美美的裙裝、短袖短褲以及小吊帶。作為變美“利器”的脫毛儀，迎來銷售旺季。這是家用脫毛儀全面進入“強監(jiān)管”時代的第一個銷售旺季，產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊的要求，會給行業(yè)發(fā)展帶來哪些變化？

 

市場依然火爆

2023年，轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械管理后的脫毛儀市場，依然表現(xiàn)出強勁實力。例如，天貓發(fā)布的戰(zhàn)報稱，今年“618”期間，脫毛儀等醫(yī)學(xué)美護類產(chǎn)品呈現(xiàn)爆發(fā)性增長，成為年輕一代炙手可熱的“提顏值、塑形象”熱銷品。

持續(xù)增長的需求推動脫毛儀行業(yè)快速發(fā)展，同時也出現(xiàn)了一些負面的聲音。脫毛儀產(chǎn)品因宣傳不當(dāng)受處罰時有發(fā)生，其中不乏Ulike等大品牌。

除了宣傳方式“翻車”外，脫毛儀產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊問題也較為突出。目前，在黑貓投訴平臺上搜索關(guān)于脫毛儀的投訴內(nèi)容共有1312條，而去年此時僅有400余條。投訴內(nèi)容主要為質(zhì)量問題，還有一些消費者投訴在使用后皮膚出現(xiàn)過敏甚至紅腫、皮膚損傷的情況。

因此，規(guī)范家用脫毛儀行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。當(dāng)前，家用脫毛儀產(chǎn)品主要分為激光類和強脈沖光兩類。其中，激光類脫毛儀屬第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)這類醫(yī)療器械，需要由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書；強脈沖光脫毛類產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局2018年5月發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于強脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》中被分類界定為第二類醫(yī)療器械管理。該通知明確要求，自2023年1月1日起，強脈沖光脫毛類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。家用脫毛儀進入全面“強監(jiān)管”時代。

 

共發(fā)放96份醫(yī)療器械注冊證，行業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重

至今，家用脫毛儀市場全面轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械管理，已半年有余。

從國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械查詢獲悉，截至6月29日，發(fā)放第二類醫(yī)療器械注冊證的強脈沖光治療儀產(chǎn)品注冊證，共89份；發(fā)放第三類醫(yī)療器械半導(dǎo)體激光脫毛儀產(chǎn)品注冊證，共6份；同時發(fā)放光子脫毛嫩膚機第二類醫(yī)療器械注冊證1份。

看起來，取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品并不多，市面上在售的脫毛儀產(chǎn)品數(shù)量卻很多。以京東平臺為例，查詢“強脈沖脫毛儀+激光脫毛儀”時，共有超過2400款商品在售，價格從一兩百元到五六千元不等。對此，某業(yè)內(nèi)人士認為，這是因為產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊時，一個產(chǎn)品下可以有多個型號，再加上眾多品牌的脫毛儀為代工生產(chǎn)，雖然同工廠生產(chǎn)的同個產(chǎn)品會貼上不同品牌，但注冊編號為同一個。

在產(chǎn)品詳情頁面中，銷量靠前的幾個大品牌，例如，Ulike、JOVS、極萌、beautigo、AMIRO等，均在顯眼位置標(biāo)注已獲得醫(yī)療器械注冊證，但也有不少產(chǎn)品沒有相關(guān)標(biāo)注，咨詢客服后可以要到醫(yī)療器械注冊證編號。《電器》記者隨機向3個未標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證編號的商品客服咨詢后發(fā)現(xiàn)，有2個商品的編號一致。

由此可見，脫毛儀產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，且有生產(chǎn)實力的品牌并不多。這也導(dǎo)致該行業(yè)發(fā)生不少專利糾紛。企查查數(shù)據(jù)顯示，近5年，脫毛儀相關(guān)企業(yè)案由涉及專利權(quán)糾紛裁判文書量達700件。

“強監(jiān)管”極大地提高了家用脫毛儀產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入門檻，但行業(yè)缺乏創(chuàng)新、產(chǎn)品同質(zhì)化的嚴(yán)重問題依然突出。想要在前景廣闊的家用脫毛儀市場獲得長期發(fā)展，企業(yè)在重營銷的同時，應(yīng)對產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)起持續(xù)攻堅，以優(yōu)秀的技術(shù)使脫毛效果進一步升級。